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    FDA 批准新的 2 药组合药物治疗哮喘

    来源互联网时间:2023-05-20 02:01:41


    【资料图】

    在美国食品和药物管理局周三批准Airsupra 后,成人哮喘患者现在可以使用一种新的急救药物。

    该药物是第一个被批准结合沙丁胺醇(一种 β2 肾上腺素能激动剂)和布地奈德(一种皮质类固醇)的药物。

    它旨在按需治疗或预防支气管收缩(气道狭窄),并降低18 岁及以上哮喘患者 的哮喘发作风险。

    这种药物也是美国第一个批准含有吸入皮质类固醇的药物,该药物被批准用作缓解剂而不是哮喘症状的控制剂。

    哮喘影响了 2400 万美国人,其症状因人而异,并且会随着时间而改变。这是一种长期病症,它会导致气道发炎和狭窄。哮喘发作的人可能会咳嗽、喘息、感到胸闷和呼吸急促。

    在批准之前,FDA 在一项针对中度至重度哮喘患者的随机、双盲、对照研究中评估了该药物在减少严重哮喘发作方面的有效性。

    研究中的患者被随机分配使用 Airsupra 或单独使用沙丁胺醇。患者接受了至少 24 周的治疗。

    研究人员观察了患者第一次严重哮喘发作需要全身性皮质类固醇至少三天或急诊室就诊导致服用类固醇或住院至少 24 小时的时间。与仅使用沙丁胺醇的患者相比,接受 Airsupra 治疗的成年患者严重哮喘发作的风险降低了 28%。Airsupra 通过两次口服吸入。

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